Diasorin, ok alla vendita negli USA del suo test per il coronavirus

Proseguono gli sviluppi del test per l'identificazione del coronavirus nei pazienti messo a punto dalla italiana Diasorin, dopo che nei giorni scorsi aveva ottenuto il marchio CE. Nel weekend, infatti, Diasorin ha comunicato di aver ricevuto l'autorizzazione 'Emergency Use Authorization (EUA) alla commercializzazione negli Stati Uniti da parte della Food and Drug Administration.

Tramite il test, denominato LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, sarà possibile identificare la presenza di anticorpi nei pazienti che sono stati infettati da SARS-CoV-2. Si tratta di “uno dei primi saggi ad elevata automazione basato sulla tecnologia CLIA ad aver ricevuto l’EUA negli Stati Uniti”, spiegano dalla società in un comunicato diffuso sul loro sito.

“L'ottenimento da parte dell’FDA dell’autorizzazione ad uso di emergenza del nostro test sierologico per il COVID-19 negli Stati Uniti conferma l'impegno e la qualità del lavoro svolto dal nostro gruppo di ricerca nel trovare soluzioni che possano combattere la pandemia mondiale da Coronavirus”, dichiara Carlo Rosa, CEO del Gruppo DiaSorin.

“Crediamo che entrambi i nostri test, quello molecolare e quello sierologico, rappresentino strumenti preziosi e di qualità nel processo decisionale diagnostico, posizionando ancora una volta DiaSorin come lo Specialista della Diagnostica", sottolinea Rosa.

Inoltre, da DiaSorin aggiungono di aver ricevuto “finanziamenti volti a rendere il test disponibile sul territorio statunitense dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), l’ente federale del Dipartimento Americano per la salute, cui compete il monitoraggio e l’identificazione di soluzioni mediche e diagnostiche per fronteggiare emergenze sanitarie negli Stati Uniti”.

Il test di Diasorin, validato presso il Policlinico San Matteo a Pavia, sarà “disponibile sulle 5.000 piattaforme LIAISON® XL installate in tutto il mondo, di cui 600 attualmente presenti nei laboratori ospedalieri e commerciali statunitensi”, aggiungono dalla società, “grazie alla possibilità di processare 170 campioni di pazienti all'ora, la piattaforma LIAISON® XL garantirà un aumento della capacità diagnostica utile per mitigare l’impatto del virus”.

Il direttore di BARDA, Gary Disbrow, spiega che "per identificare rapidamente le persone che hanno contratto l'infezione, così come quelle che ne sono guarite, sono immediatamente necessari test che possano essere distribuiti su ampia scala" e "la risposta fornita da questi test è particolarmente importante per gli operatori sanitari e i lavoratori delle industrie considerate cruciali, per consentire il ritorno al lavoro dopo potenziali esposizioni al SARS-CoV-2."

“In risposta alla pandemia mondiale e all'emergenza sanitaria DiaSorin sta incrementando la propria capacità produttiva del test LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG nel principale polo industriale del Gruppo, sito a Saluggia, in Italia, per produrne diversi milioni nei prossimi mesi e distribuirli in tutto il mondo”, concludono dalla società.